ISO 13485 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi Temel Eğitimi

400,00

Stok kodu: Yok Kategoriler: Etiketler: , , ,

ISO 13485 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi Temel Eğitimi

Neden Katılmalısınız?

ISO 13485 Foundation eğitimi, ISO 13485’te belirtildiği gibi bir Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemini – TCKYS (MDQMS) uygulamak ve yönetmek için temel unsurları öğrenmenizi sağlar. Bu eğitim kursu sırasında, TCKYS politikası, prosedürleri, performans ölçümleri, yönetim taahhüdü, iç denetim, yönetimin gözden geçirmesi ve sürekli iyileştirme dahil olmak üzere bir MDKYS’nin farklı modüllerini anlayabileceksiniz.

Bu kursu tamamladıktan sonra sınava girebilir ve “ISO 13485 Temel Eğitimin’de PECB Sertifika Sahibi” sertifikasına başvurabilirsiniz. PECB Temel Eğitim (Foundation) Sertifikası, temel metodolojileri, gereksinimleri, çerçeveyi ve yönetim yaklaşımını anladığınızı gösterir.

Kimler Katılmalı?

  • Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetiminde Yer Alan Kişiler
  • Tıbbi Cihaz Kalite Yönetim Sistemlerinin (TCKYS) temel süreçleri hakkında bilgi edinmek isteyen bireyler
  • Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetimi alanında kariyer yapmak isteyen kişiler

Öğrenme hedefleri

  • Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sisteminin (TCKYS) unsurlarını ve işleyişini anlama
  • ISO 13485 ile diğer standartlar ve düzenleyici çerçeveler arasındaki ilişki kurma
  • TCKYS’nin uygulanması ve yönetimi için kullanılan yaklaşımları, yöntemleri ve teknikleri anlamak

Eğitim yaklaşımı

  • Ders oturumları pratik sorular ve örneklerle gösterilmiştir
  • Pratik alıştırmalar örnekler ve tartışmalar içerir
  • Sertifika Sınavına benzer deneme sınavları

Önkoşullar

Yok

Eğitim Takvimi

1. Gün: ISO 13485’in gerektirdiği Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi (TCKYS) kavramlarına giriş

2. Gün: Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi gereklilikleri ve Sertifika Sınavı

Sınav

Sınav, PECB Sınav ve Sertifika Programının gerekliliklerini tam olarak karşılamaktadır. Aşağıdaki uzmanlık alanlarını kapsar:

Alan 1: Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sisteminin (TCKYS) temel ilkeleri ve kavramları

Alan 2: Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi (TCKYS)

Sınav türü, mevcut diller ve diğer ayrıntılar hakkında özel bilgi için lütfen PECB Sınavları Listesi ve Sınav Kuralları ve Politikaları sayfalarını ziyaret edin.

Sertifika Gereklilikleri

Sınavı başarıyla tamamladıktan sonra aşağıdaki tabloda gösterilen sertifikaya başvurabilirsiniz.

Sertifika Şartları:

Eğitim Adı

Sınav 

Profesyonel Deneyim Gerekliliği

TCKYS Denetim Gereklilği

TCKYS Proje Deneyim Gereklilği

Diğer Gereklilikler

ISO 13485 PECB Temel Eğitimi Sertifika Sahibi

PECB ISO 13485 Temel Eğitim (Foundation)

Sınavının Geçilmesi 

Yok

Yok

Yok

PECB Etik Sözleşmesinin İmzalanması

Genel Bilgi
  • Sertifika ve sınav ücretleri eğitim kursu fiyatına dahildir
  • 200 sayfanın üzerinde bilgi ve pratik örnekler içeren eğitim materyali dağıtılacaktır
  • Eğitim kursuna katılan katılımcılara 14 CPD (Sürekli Mesleki Gelişim) kredisi değerinde kurs tamamlama belgesi verilecektir.
  • Sınavda başarısız olmanız durumunda 12 ay içinde ücretsiz olarak sınava tekrar girebilirsiniz

Daha fazla bilgi için lütfen [email protected] adresinden bizimle iletişime geçin.

Eğitimlere katılmak için ücretsiz PECB üyeliği gereklidir.

  • Eğer PECB üyesiyseniz lütfen ürünü sepete ekledikten sonra not kısmına PECB üye numaranızı ve üye oluğunuz mail adresini yazınız. Eğitim satın alımı gerçekleştikten 24 saat içerisinde PECB üzerinden eğitimleriniz ulaşılabilir olacaktır ve size PECB bilgilendirme maili gelecektir.
  • Eğer henüz PECB üyesi değilseniz ürünü sepete ekledikten sonra PECB'ye üye olmak istediğiniz mail adresini girebilirsiniz ve biz sizin için ücretsiz ilk üyelik başvurusunu gerçekleştirebiliriz. Üyelik başvurusunu gerçekleştirdiğimizde artık bir PECB üye numarasına sahip olursunuz. PECB'den mail adresinize gelecek olan ücretsiz üyelik işlemlerini tamamladıktan sonra eğ[email protected] adresine üye numaranız ve mail adresinizi iletmeniz yeterli olacaktır. Üyelik bilgileriniz bize ulaştığı andan itibaren 24 saat içinde eğitimleriniz PECB üzerinden aktif hale gelecektir.
  • PECB üzerinden eğitimleriniz hesabınıza tanımlandıktan sonra sınav sonrası kullanabilmeniz için ücretsiz sertifika kodu mail adresinize PECB tarafından iletilecek ve bu kod ile sınav sonrası sertifika kaydetme işleminde sertifikanıza ücretsiz sahip olabileceksiniz.

*Satın alırken not eklemeyi unuttunuz mu? Hiç sorun değil fatura numaranız ve üyelik bilgilerinizi bize [email protected] adresine iletmeniz yeterli.

**Eğitimler PECB hesabınıza tanımlandıktan sonra iade işlemi gerçekleştirilemez.

Ek bilgi

Dil

Türkçe, İngilizce

Eğitim Tipi

Kendi Kendine Öğrenme – Self Study

Değerlendirmeler

Henüz değerlendirme yapılmadı.

Sadece bu ürünü satın almış olan müşteriler yorum yapabilir.