ISO 13485 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi Temel Eğitimi
Neden Katılmalısınız?
ISO 13485 Foundation eğitimi, ISO 13485’te belirtildiği gibi bir Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemini – TCKYS (MDQMS) uygulamak ve yönetmek için temel unsurları öğrenmenizi sağlar. Bu eğitim kursu sırasında, TCKYS politikası, prosedürleri, performans ölçümleri, yönetim taahhüdü, iç denetim, yönetimin gözden geçirmesi ve sürekli iyileştirme dahil olmak üzere bir MDKYS’nin farklı modüllerini anlayabileceksiniz.
Bu kursu tamamladıktan sonra sınava girebilir ve “ISO 13485 Temel Eğitimin’de PECB Sertifika Sahibi” sertifikasına başvurabilirsiniz. PECB Temel Eğitim (Foundation) Sertifikası, temel metodolojileri, gereksinimleri, çerçeveyi ve yönetim yaklaşımını anladığınızı gösterir.
Kimler Katılmalı?
- Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetiminde Yer Alan Kişiler
- Tıbbi Cihaz Kalite Yönetim Sistemlerinin (TCKYS) temel süreçleri hakkında bilgi edinmek isteyen bireyler
- Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetimi alanında kariyer yapmak isteyen kişiler
Öğrenme hedefleri
- Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sisteminin (TCKYS) unsurlarını ve işleyişini anlama
- ISO 13485 ile diğer standartlar ve düzenleyici çerçeveler arasındaki ilişki kurma
- TCKYS’nin uygulanması ve yönetimi için kullanılan yaklaşımları, yöntemleri ve teknikleri anlamak
Eğitim yaklaşımı
- Ders oturumları pratik sorular ve örneklerle gösterilmiştir
- Pratik alıştırmalar örnekler ve tartışmalar içerir
- Sertifika Sınavına benzer deneme sınavları
Önkoşullar
Yok
Eğitim Takvimi
1. Gün: ISO 13485’in gerektirdiği Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi (TCKYS) kavramlarına giriş
2. Gün: Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi gereklilikleri ve Sertifika Sınavı
Sınav
Sınav, PECB Sınav ve Sertifika Programının gerekliliklerini tam olarak karşılamaktadır. Aşağıdaki uzmanlık alanlarını kapsar:
Alan 1: Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sisteminin (TCKYS) temel ilkeleri ve kavramları
Alan 2: Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi (TCKYS)
Sınav türü, mevcut diller ve diğer ayrıntılar hakkında özel bilgi için lütfen PECB Sınavları Listesi ve Sınav Kuralları ve Politikaları sayfalarını ziyaret edin.
Sertifika Gereklilikleri
Sınavı başarıyla tamamladıktan sonra aşağıdaki tabloda gösterilen sertifikaya başvurabilirsiniz.
Sertifika Şartları:
Eğitim Adı |
Sınav |
Profesyonel Deneyim Gerekliliği |
TCKYS Denetim Gereklilği |
TCKYS Proje Deneyim Gereklilği |
Diğer Gereklilikler |
ISO 13485 PECB Temel Eğitimi Sertifika Sahibi |
PECB ISO 13485 Temel Eğitim (Foundation) Sınavının Geçilmesi |
Yok |
Yok |
Yok |
PECB Etik Sözleşmesinin İmzalanması |
Genel Bilgi
- Sertifika ve sınav ücretleri eğitim kursu fiyatına dahildir
- 200 sayfanın üzerinde bilgi ve pratik örnekler içeren eğitim materyali dağıtılacaktır
- Eğitim kursuna katılan katılımcılara 14 CPD (Sürekli Mesleki Gelişim) kredisi değerinde kurs tamamlama belgesi verilecektir.
- Sınavda başarısız olmanız durumunda 12 ay içinde ücretsiz olarak sınava tekrar girebilirsiniz
Daha fazla bilgi için lütfen [email protected] adresinden bizimle iletişime geçin.
Eğitimlere katılmak için ücretsiz PECB üyeliği gereklidir.
- Eğer PECB üyesiyseniz lütfen ürünü sepete ekledikten sonra not kısmına PECB üye numaranızı ve üye oluğunuz mail adresini yazınız. Eğitim satın alımı gerçekleştikten 24 saat içerisinde PECB üzerinden eğitimleriniz ulaşılabilir olacaktır ve size PECB bilgilendirme maili gelecektir.
- Eğer henüz PECB üyesi değilseniz ürünü sepete ekledikten sonra PECB'ye üye olmak istediğiniz mail adresini girebilirsiniz ve biz sizin için ücretsiz ilk üyelik başvurusunu gerçekleştirebiliriz. Üyelik başvurusunu gerçekleştirdiğimizde artık bir PECB üye numarasına sahip olursunuz. PECB'den mail adresinize gelecek olan ücretsiz üyelik işlemlerini tamamladıktan sonra eğ[email protected] adresine üye numaranız ve mail adresinizi iletmeniz yeterli olacaktır. Üyelik bilgileriniz bize ulaştığı andan itibaren 24 saat içinde eğitimleriniz PECB üzerinden aktif hale gelecektir.
- PECB üzerinden eğitimleriniz hesabınıza tanımlandıktan sonra sınav sonrası kullanabilmeniz için ücretsiz sertifika kodu mail adresinize PECB tarafından iletilecek ve bu kod ile sınav sonrası sertifika kaydetme işleminde sertifikanıza ücretsiz sahip olabileceksiniz.
*Satın alırken not eklemeyi unuttunuz mu? Hiç sorun değil fatura numaranız ve üyelik bilgilerinizi bize [email protected] adresine iletmeniz yeterli.
**Eğitimler PECB hesabınıza tanımlandıktan sonra iade işlemi gerçekleştirilemez.
Ek bilgi
Dil | Türkçe, İngilizce |
---|---|
Eğitim Tipi | Kendi Kendine Öğrenme – Self Study |
Sadece bu ürünü satın almış olan müşteriler yorum yapabilir.
Değerlendirmeler
Henüz değerlendirme yapılmadı.